成都9月5日(李丹)9月5日,从四川省药监局获悉,近日,省药监局印发《四川省药品零售企业和医疗机构监督检查标准化操作手册》,全面实施药品零售企业、医疗机构监督检查标准化工作,着力解决基层药品监管人员少、专业人员缺乏和检查不规范、尺度不统一等突出问题,为推动基层药品监管标准化、保障公众用药安全有效提供创新做法和四川经验。 《四川省药品零售企业和医疗机构监督检查标准化操作手册》共分为检查指南、检查内容、检查文书三部分,重点对药品零售企业、等级医院、基层医疗机构和诊所监督检查的内容、方法、文书、结果处置进行了统一,明确不同类型的药品经营使用单位监督检查的重点项目,对每一个检查项目明确检查的方式方法,对每一项检查结果依法提示违法行为及法律依据,并明确处理方式和处罚要求,统一、规范检查记录、检查报告模板,实现检查内容标准化、检查方法具体化、检查文书格式化、处置流程规范化。 药品零售使用单位监督检查标准化工作的实施,既便于基层监管人员尤其是“新手”快速熟悉掌握监督检查技能,又统一了全省药品零售使用单位监督检查的标准和尺度,可实现对零售药店、医疗机构的全覆盖有效监管,提升基层监管部门工作效率和质量,为护航药品安全最后一公里、推动四川省药品流通监管长治长效提供坚强保障。 |